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一次性核酸检测试纸条(双重)
核酸胶体金试纸条(双重)/横向流动试纸条LFD(双重)

一.工作原理
本产品采用层析式双抗体夹心法快速检测核酸扩增产物。与传统的琼脂糖凝胶电泳检测相比，核酸检测试纸条操作简单，判读迅速，不含有毒物质，无需任何仪器设备。

本产品采用特异性抗原抗体反应及免疫层析技术，试剂含有预先固定到NC膜上检测区1(T1)的抗核酸标记物抗体1、预先固定到NC膜上检测区2(T2)的抗核酸标记物抗体2和标记在试剂垫上的抗核酸标记物配体胶乳复合物。

进行测试时，将处理后的待检样本滴入试剂加样处。样本中含有的两种带标记物的核酸扩增产物首先与胶乳标记的抗核酸标记物配体结合，随后结合物在毛细效应下向上(吸水纸端)层析，一种被固定在膜上的抗核酸标记物抗体1结合，在T1会出现一条红色条带，继续向上层析，另一种被固定在膜上的抗核酸标记物抗体2结合，在T2会出现一条红色条带。当样本中不含带标记物的核酸扩增产物或含有的带标记物的核酸扩增产物小于最低检出限时，T1和T2将没有红色条带。无论带标记物的核酸扩增产物是否存在于样本中，质控区(C)都会出现一条蓝色条带。C所呈现的蓝色条带是判定样本是否足够，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

二.引物探针设计
靶序列1：在正向(或反向)引物/探针标记异硫氰酸荧光素(FITC)或6‑羧基荧光素(6‑FAM)，在反向(或正向)引物/探针标记生物素(Biotin)，并确保两种标记物可以同时整合到双链的扩增产物上。

靶序列2：在正向(或反向)引物/探针标记地高辛(Digoxigenin)，在反向(或正向)引物/探针标记Biotin，并确保两种标记物可以同时整合到双链的扩增产物上。

三.预期用途
本产品适用于PCR扩增，RPA，RAA等温扩增核酸扩增产物，野外现场，快速试纸条检测。

四.包装规格/货号
货号：A4622‑48
包装规格：1条/包×48，铝箔袋防潮包装。

五.操作步骤
1.根据检测样品数量取出相应数量的胶体金检测卡，并在胶体金检测卡上做好标记。每根胶体金检测卡只能用于单次、单个样品的检测。
2.PCR或RPA，RAA等温扩增后，用带滤芯的吸头取5‑10 μL 核酸扩增产物到1.5 mL离心管中，用稀释液(Tris‑HCL 0.05M，pH8.0)或者无菌ddH2O稀释10‑80倍，推荐20倍稀释，根据实际情况选择合适缓冲液，摸索最佳稀释倍数，吹打混匀后进行检测。 
3.吸取80‑100 µL稀释的扩增产物滴加在胶体金检测卡点样孔中。
4.根据试纸条显色情况直接读取检测结果，质控线(C线)显色后3‑15 min内观察结果。
5.记录检测结果，将试纸条密封丢弃在安全处。

六.结果判读
1.阳性(+)：
靶序列1阳性：试纸条质控线C出现一条蓝色条带，检测线T1出现一条红色条带。检测线T1条带颜色可深可浅，均为阳性结果。
靶序列2阳性：试纸条质控线C出现一条蓝色条带，检测线T2出现一条红色条带。检测线T2条带颜色可深可浅，均为阳性结果。
双重阳性：试纸条质控线C出现一条蓝色条带，检测线T区两条红色条带，T1出现一条红色条带，T2出现一条红色条带。T1和T2条带颜色可深可浅，均为阳性结果。

2.阴性(-)：
试纸条质控线C出现一条蓝色条带，检测线T1和检测线T2没有条带；
阴性结果表明样本中不含目的核酸片段，或其数量低于试纸条的最低检出量。

3.无效：
试纸条质控线C未出现条带，无论T1或T2是否出现条带，均表示结果无效，提示所用的试纸条或扩增试剂可能已经损坏、失效或操作有误。
此时，应仔细阅读说明书，重新扩增和检测。如果问题仍然存在，应立即停止使用同一批号的产品，并与厂家联系。

 一次性核酸检测试纸条(双重)结果判读示意图

七.注意事项及安全提示
1.运输条件：常温运输；
2.储存条件：室温避光保存，密封干燥，避免受潮；
3.产品有效期和生产日期请见外包装标签；
4.核酸检测试纸条灵敏度较高，实验操作过程应避免核酸污染；
5.依照说明书要求，将本产品储存于合适的环境和温度下，并在有效期内使用，储存不当或产品过期可能导致错误结果。
6.打开包装后请尽快使用试纸条，以免因试纸条受潮影响试验结果。
7.检测环境光线不足，操作者色弱等因素均可能能导致错误结果。
8.本产品为一次性使用产品，请勿重复使用，使用完毕的试纸条请装进密封袋后妥善处理；
本产品仅供科研使用，使用前请您仔细阅读说明书，并严格按照说明书进行操作，违反或未按照说明书操作可能导致错误的实验结果。